510(k) Report

Devices descending from K161604

15 later devices reach OSSTEM Implant System through their predicates, nearest generation first.

GenerationNumberDeviceApplicantDecidedOwn descendantsRecalls
+1K233194TS Abutment SystemOsstem Implant Co., Ltd.20242—
+1K222778Osstem Implant SystemOsstem Implant Co., Ltd.20232—
+1K211090ZENEX Implant SystemIzenimplant Co., Ltd.20228—
+2K251434Healing Abutment SystemOsstem Implant Co., Ltd.20260—
+2K251427EK Multi Angled 30 AbutmentHiossen, Inc.20260—
+2K252585ZENEX Implant System_R-SystemIzenimplant Co., Ltd.20261—
+2K243002MBA Biotech Implant SystemMBA Biotech Co., Ltd.20250—
+2K242753SD TL Implant SystemArum Dentistry Co., Ltd.20251—
+2K240560ZENEX Implant System_LongIzenimplant Co., Ltd.20240—
+2K2314268plant Implant SystemHoowon Edi Co., Ltd.20241—
+2K231753Oneday Implant AbutmentOneday Biotech Co., Ltd.20241—
+2K222976MU SystemDentis Co., Ltd.20230—
+3K253334ZENEX Implant System_Short (R-System)Izenimplant Co., Ltd.20260—
+3K251605DIMPLO Implant SystemDIMPLO, Ltd.20250—
+3K250280SD TL Implant SystemArum Dentistry Co., Ltd.20250—