510(k) Report

Devices descending from K181138

23 later devices reach IS-III active System through their predicates, nearest generation first.

GenerationNumberDeviceApplicantDecidedOwn descendantsRecalls
+1K252585ZENEX Implant System_R-SystemIzenimplant Co., Ltd.20261—
+1K251605DIMPLO Implant SystemDIMPLO, Ltd.20250—
+1K231395INNO SLA Submerged Narrow Implant SystemCowellmedi Co., Ltd.20231—
+1K223924LW Implant SystemOssvis Co., Ltd.20231—
+1K220517IBS SystemInnobiosurg Co., Ltd.20220—
+1K210354SNUCONE Bone Level Implant SystemSnucone Co., Ltd.20220—
+1K211090ZENEX Implant SystemIzenimplant Co., Ltd.20228—
+1K213506NB 1 SA Implant SystemArum Dentistry Co., Ltd.20225—
+1K210499Alpha Dent Implants Dental Implants SystemAlpha Dent Implants GmbH20211—
+1K192294I DoI DO Biotech Co., Ltd.20200—
+1K190849IS-III active System_S-narrow TypeNeobiotech Co., Ltd.20191—
+2K253334ZENEX Implant System_Short (R-System)Izenimplant Co., Ltd.20260—
+2K250280SD TL Implant SystemArum Dentistry Co., Ltd.20250—
+2K243002MBA Biotech Implant SystemMBA Biotech Co., Ltd.20250—
+2K241703SD Implant SystemArum Dentistry Co., Ltd.20250—
+2K240435Alpha Dent Implants Dental Implants SystemAlpha Dent Implants GmbH20240—
+2K240560ZENEX Implant System_LongIzenimplant Co., Ltd.20240—
+2K2314268plant Implant SystemHoowon Edi Co., Ltd.20241—
+2K240091NB Mini Implant SystemArum Dentistry Co., Ltd.20240—
+2K231753Oneday Implant AbutmentOneday Biotech Co., Ltd.20241—
+2K230725NB Implant SystemArum Dentistry Co., Ltd.20231—
+2K222976MU SystemDentis Co., Ltd.20230—
+2K222131NB 1 SA Implant SystemArum Dentistry Co., Ltd.20221—