510(k) Report

Devices descending from K011879

223 later devices reach 3A Dental Implant System through their predicates, nearest generation first.

GenerationNumberDeviceApplicantDecidedOwn descendantsRecalls
+5K130662ET Prosthetic SystemOsstem Implant Co., Ltd.2014424
+5K123627ET Smartfit AbutmentHiossen, Inc.201321—
+5K123755Multi Angled AbutmentOsstem Implant Co., Ltd.201347—
+5K121585TS Implant SystemOsstem Implant Co., Ltd.201364—
+5K121995TS Fixture SystemOsstem Implant Co., Ltd.201224—
+5K121047Hero II Dental Implant System, IS Dental Implant SystemKj Meditech Co., Ltd.201214—
+5K120951Smartbuilder SystemOsstem Implant Co., Ltd.201214—
+5K113554Cmi Implant IS SystemNeobiotech Co., Ltd.201234—
+5K111120CSM Submerged-R Implant SystemCsm Implant20118—
+5K100850Cowell Implant SystemCowellmedi Co., Ltd.20104—
+5K091208GS Iii SystemOsstem Implant Co., Ltd.201028—
+5K090237HG II Fixture SystemHiossen, Inc.200938—
+5K082213GS Iii Fixture SystemOsstem Implant Co., Ltd.2008110—
+6K253334ZENEX Implant System_Short (R-System)Izenimplant Co., Ltd.20260—
+6K241003HIOSSEN Pre-milled Abutment (ET Pre-milled Abutment & EK Pre-milled Abutment)Hiossen, Inc.20250—
+6K242753SD TL Implant SystemArum Dentistry Co., Ltd.20251—
+6K240977DenQ Sub SLA Implant SystemDenq20240—
+6K233389EK Digital AbutmentsHiossen, Inc.20240—
+6K232528Protective CapNeobiotech Co., Ltd.20240—
+6K232049IS-III active Short ImplantNeobiotech Co., Ltd.20240—
+6K232268STERI-OSS Implant SystemZeros Co., Ltd.20241—
+6K233167LW Implant System – AbutmentOssvis Co., Ltd.20240—
+6K233163ZENEX Implant System_ShortIzenimplant Co., Ltd.20231—
+6K232546Meta G UCLA AbutmentCowellmedi Co., Ltd.20230—
+6K222778Osstem Implant SystemOsstem Implant Co., Ltd.20232—
+6K231079LW Retraction CapOssvis Co., Ltd.20230—
+6K231557ZENEX FreeMilling & CCM Cast AbutmentIzenimplant Co., Ltd.20232—
+6K222738Point implant systemPointnix Co., Ltd.20230—
+6K212702IM/ST Fixture SystemGuilin Fiteeth Medical Instrument Co., Ltd.20221—
+6K212517Magicore SystemInnobiosurg Co., Ltd.20211—
+6K210903IS Multi Unit Abutment SystemNeobiotech Co., Ltd.20212—
+6K202479IBS Implant SystemInnobiosurg Co., Ltd.20200—
+6K182759BoniPlus Dental G-Mesh SystemMontjade Engineering Co., Ltd.20200—
+6K201621Magicore II SystemInnobiosurg Co., Ltd.20202—
+6K192274BV Dental Implant SystemBio Concept Co., Ltd.20200—
+6K200189Luna Dental Implant System- Healing AbutmentShinhung Mst Co., Ltd.20200—
+6K183024Implacil Implant SystemImplacil DE Bortoli Material Odontologico Ltda20202—
+6K183242ET IV SA Dental ImplantsHiossen, Inc.20190—
+6K181138IS-III active SystemNeobiotech Co., Ltd.201823—
+6K173938IS-III HActive FixtureNeobiotech Co., Ltd.20180—
+6K172630Kisses Plus Implant SystemAchimhai Medical Corporation20180—
+6K172354OssBuilder SystemOsstem Implant Co., Ltd.20183—
+6K173120CCM Abutment SystemInnobiosurg Co., Ltd.20183—
+6K171297AR_N Type Implant SystemBiotem Co., Ltd.20181—
+6K171027Dentis Dental Implant SystemDentis Co., Ltd.20175—
+6K163088TSIII BA FixtureOsstem Implant Co., Ltd.20170—
+6K162099IBS Implant System IIInnobiosurg Co., Ltd.20175—
+6K153332ETIII SA Fixture System (O3.2mm)Hiossen, Inc.20160—
+6K151626ET III Bio-SA Fixture SystemHiossen, Inc.201691
+6K152559TruAbutment DSTruabutment201618—
+6K153639OneQ-SL s-Clean Implant SystemDentis Co., Ltd.201614—
+6K142557Anker Dental Implant System - SB-III, ST and AT seriesAlliance Global Technology Co., Ltd.20150—
+6K142813Biogensis Implant System-KissesBiogenesis Co., Ltd.20151—
+6K150060J2A Dental Implant System, J2C Dental Implant SystemKj Meditech Co., Ltd.20152—
+6K140600SB AnchorOsstem Implant Co., Ltd.20144—
+6K132144KeratorLK Consulting Group USA, Inc.20140—
+6K132067Multi Angled Abutment SystemHiossen, Inc.201333—
+6K132242Inno Sla Submerged Implant SystemCowellmedi Co., Ltd.20133—
+6K131682UD Implant SystemMedimecca Co., Ltd.20135—
+6K131165Anker Dental Implant SystemAlliance Global20131—
+6K130840Smartbuilder System (SB1)Osstem Implant Co., Ltd.20130—
+6K123471Etii SA Fixture SystemHiossen, Inc.201314—
+6K130221Hero II Dental Implant System, UI Dental Implant SystemMedimecca Co., Ltd.20130—
+6K120089Biogenesis Implant SystemBiogenesis Co., Ltd.20130—
+6K121098Hero I Dental Implant SystemKj Meditech Co., Ltd.20130—
+6K120503Cmi Implant IS II ActiveNeobiotech Co., Ltd.20129—
+6K093352HG Iii Fixture SystemHiossen, Inc.2009105—
+7K260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.20260—
+7K252286BIORES Dental Implant SystemChengdu Besmile Medical Technology Co., Ltd.20260—
+7K250280SD TL Implant SystemArum Dentistry Co., Ltd.20250—
+7K231210DGA AbutmentModern Dental Laboratory (Dg) Co., Ltd.20240—
+7K223924LW Implant SystemOssvis Co., Ltd.20231—
+7K222451Save GBRDentis Co., Ltd.20230—
+7K220517IBS SystemInnobiosurg Co., Ltd.20220—
+7K210354SNUCONE Bone Level Implant SystemSnucone Co., Ltd.20220—
+7K220440Dentis s-Clean Abutment MiniDentis Co., Ltd.20220—
+7K213506NB 1 SA Implant SystemArum Dentistry Co., Ltd.20225—
+7K201323INNO SLA Submerged Implant SystemCowellmedi Co., Ltd.20222—
+7K210039CORE1 Implant SystemCybermed, Inc.20220—
+7K210499Alpha Dent Implants Dental Implants SystemAlpha Dent Implants GmbH20211—
+7K210080Dentis s-Clean s-Line MiniDentis Co., Ltd.20210—
+7K202832Implacil Implant SystemImplacil DE Bortoli Material Odontologico Ltda20210—
+7K210134Dentis s-Clean s-LineDentis Co., Ltd.20212—
+7K192839DSP Implant SystemD.S.P Industrial Eireli20210—
+7K202418Magic UCLA Abutment SystemInnobiosurg Co., Ltd.20202—
+7K192294I DoI DO Biotech Co., Ltd.20200—
+7K192747Yxoss CBR®Reoss GmbH20200—
+7K200753IBS Implant System IIInnobiosurg Co., Ltd.20201—
+7K200099s-Clean SQ-SL Implant System MiniDentis Co., Ltd.20201—
+7K190641AR_N SLA Type Implant SystemBiotem Co., Ltd.20200—
+7K192688s-Clean SQ-SL Implant System RegularDentis Co., Ltd.20203—
+7K190849IS-III active System_S-narrow TypeNeobiotech Co., Ltd.20191—
+7K173570SD AbutmentSurgident Co., Ltd.20190—
+7K181854OssBuilder SystemOsstem Implant Co., Ltd.20190—
+7K171694s-Clean TiN Coating AbutmentsDentis Co., Ltd.20172—
+7K161923J2A SLA Dental Implant SystemKj Meditech Co., Ltd.20171—
+7K170259TruAbutment DSTruabutment201717—
+7K170220OneQ-SL s-Clean Implant SystemDentis Co., Ltd.20170—
+7K160536Chaorum Implant SystemMedimecca Co., Ltd.20173—
+7K101096HT Iii SA Fixture SystemHiossen, Inc.2010104—