510(k) Report

Devices descending from K011879

223 later devices reach 3A Dental Implant System through their predicates, nearest generation first.

GenerationNumberDeviceApplicantDecidedOwn descendantsRecalls
+1K051576Avana Dental Implant SystemOsstem Co., Ltd.2005222—
+2K081748Oneplant Dental Implant SystemWarantec Co., Ltd.20099—
+2K073116Ebi Internal Implant SystemEbi, Inc.20083—
+2K062030US SystemOsstem Implant Co., Ltd.2006183—
+2K062051SS SystemOsstem Implant Co., Ltd.2006211—
+3K231395INNO SLA Submerged Narrow Implant SystemCowellmedi Co., Ltd.20231—
+3K200817URIS OMNI Narrow System & ProstheticTruabutment, Inc.20206—
+3K182091Osstem Abutment SystemOsstem Implant Co., Ltd.201930—
+3K172100URIS OMNI SystemTruabutment, Inc.20187—
+3K171179BR Type Implant SystemBiotem Co., Ltd.20181—
+3K171185IR Type Implant SystemBiotem Co., Ltd.20171—
+3K170031Internal Octa Implant SystemEbi, Inc.20171—
+3K160670ET US SS Prosthetic systemOsstem Implant Co., Ltd.201732—
+3K142426EBI External Implant SystemEbi, Inc.20150—
+3K140051KJ External Implant SystemKj Meditech Co., Ltd.20140—
+3K140052J2I Implant SystemKj Meditech Co., Ltd.20140—
+3K103280Bhdental Implant SystemBhdental, Ltd.20110—
+3K090377Sinus Quick EB SystemNeobiotech Co., Ltd.20090—
+3K090527Sinus Quick IT SystemNeobiotech Co., Ltd.20097—
+3K081579Inventus Implant SystemInventus Co., Ltd.20080—
+3K081575HU/HS/HG Prosthetic SystemOsstem Implant Co., Ltd.2008129—
+3K081078NT/IT SystemOsstem Implant Co., Ltd.20080—
+3K073465US/GS Ultra Wide SystemOsstem Implant Co., Ltd.200890—
+3K080387HU II / HS II Fixture SystemOsstem Implant Co., Ltd.200877—
+3K073247US/SS/GS SystemOsstem Implant Co., Ltd.2008141—
+3K063861GS SystemOsstem Implant Co., Ltd.2007202—
+4K251427EK Multi Angled 30 AbutmentHiossen, Inc.20260—
+4K251605DIMPLO Implant SystemDIMPLO, Ltd.20250—
+4K243255URIS Long Implant & AbutmentsTruabutment, Inc.20250—
+4K233194TS Abutment SystemOsstem Implant Co., Ltd.20242—
+4K221866S-Plant Dental Implant SystemNewton Implant Systems, Inc.20242—
+4K230438URIS Smart Path Implant System & ProstheticTruabutment, Inc.20230—
+4K231411INNO SLA Submerged Hybrid Ti-Base SystemCowellmedi Co., Ltd.20231—
+4K232560Angled AbutmentArum Dentistry Co., Ltd.20231—
+4K231429S-Plant Dental Implant SystemIdis Co., Ltd.20230—
+4K232220SS Abutment SystemOsstem Implant Co., Ltd.20230—
+4K231874AOT & T-L AbutmentTruabutment, Inc.20230—
+4K222142BR SLA Type Implant SystemBiotem Co., Ltd.20230—
+4K222144IR SLA Type Implant SystemBiotem Co., Ltd.20230—
+4K222636ET Abutment SystemHiossen, Inc.20230—
+4K221684Osstem Abutment SystemOsstem Implant Co., Ltd.20220—
+4K211090ZENEX Implant SystemIzenimplant Co., Ltd.20228—
+4K203360EK Implants and Abutments SystemHiossen, Inc.20227—
+4K192614Meg-Ball Attachment System, Meg-Loc Abutment, Meg-Magnet AbutmentMegagen Implant Co., Ltd.20200—
+4K190837Internal Hex Implant SystemEbi, Inc.20200—
+4K181137IT-III active SystemNeobiotech Co., Ltd.20183—
+4K173141CSM Submerged3-L Implant SystemCsm Implant20180—
+4K161103US SA Implant SystemOsstem Implant Co., Ltd.20170—
+4K153521IH Implant SystemSewonmedix, Inc.201610—
+4K152520Magicore SystemInnobiosurg Co., Ltd.20167—
+4K140507Hiossen Prosthetic SystemOsstem Implant Co., Ltd.201444—
+4K132956U Fit Dental Implant SystemT Strong, Inc.20141—
+4K122804Royal-Dent Eureka Dental Implant SystemIntai Technology Corp.20130—
+4K121843NP-Cast Abutment SystemOsstem Implant Co., Ltd.201254—
+4K120847ET/SS Implant SystemOsstem Implant Co., Ltd.201275—
+4K120043CSM Internal-R Implant SystemCsm Implant20121—
+4K110308Prosthetic SystemOsstem Implant Co., Ltd.2011105—
+4K103537ET Iii SA Ultra Wide SystemHiossen, Inc.201137—
+4K101890Ball Abutment SystemMegagen Co., Ltd.20110—
+4K100245HS/HG Prosthetic SystemOsstem Implant Co., Ltd.2010111—
+4K100511Cotec Dental Implant SystemCotec Implant Co., Ltd.20100—
+4K093889Modification to: HG Iii Ultra Wide SystemHiossen, Inc.201038—
+4K090054Atlas Implant System - Wide PlusCowellmedi Co., Ltd.20091—
+4K090825SQ IS SystemNeobiotech Co., Ltd.200955—
+4K082843Modificaton to: Dentis Dental Implant SystemDentis Co., Ltd.20091—
+4K083633HS II Short Fixture SystemOsstem Implant Co., Ltd.200976—
+4K081786Ziocera & Convertible SystemOsstem Implant Co., Ltd.2008123—
+4K080744HG II Fixture SystemOsstem Implant Co., Ltd.2008112—
+4K072896GS Fixture SystemOsstem Implant Co., Ltd.200715—
+5K253372ET Healing Abutments; ET Scan Healing Abutments; EK Scan Healing AbutmentsHiossen, Inc.20260—
+5K251434Healing Abutment SystemOsstem Implant Co., Ltd.20260—
+5K252585ZENEX Implant System_R-SystemIzenimplant Co., Ltd.20261—
+5K243731HEXIM Implant; Samwon General AbutmentsP&A USA20250—
+5K243002MBA Biotech Implant SystemMBA Biotech Co., Ltd.20250—
+5K240560ZENEX Implant System_LongIzenimplant Co., Ltd.20240—
+5K240232EK D3.3 and Ultra Wide ImplantsHiossen, Inc.20240—
+5K2314268plant Implant SystemHoowon Edi Co., Ltd.20241—
+5K240091NB Mini Implant SystemArum Dentistry Co., Ltd.20240—
+5K221847Ni2 Implant SystemNewton Implant Systems, Inc.20240—
+5K231753Oneday Implant AbutmentOneday Biotech Co., Ltd.20241—
+5K221972Warantec Custom AbutmentWarantec Co., Ltd.20230—
+5K231235LW UCLA AbutmentOssvis Co., Ltd.20230—
+5K230126Dentis s-Clean Regular AbutmentDentis Co., Ltd.20230—
+5K222707IH Implant SystemSewonmedix, Inc.20231—
+5K222792SNUCONE Tissue Level Implant SystemSnucone Co., Ltd.20232—
+5K221752StellaShinhung Mst Co., Ltd.20230—
+5K223395Luna Dental Implant SystemShinhung Mst Co., Ltd.20230—
+5K222976MU SystemDentis Co., Ltd.20230—
+5K201981Magicore SystemInnobiosurg Co., Ltd.20204—
+5K190637Fit & Brilliant Dental Implant SystemF&B Technology Co., Ltd.20200—
+5K192197Magicore II SystemInnobiosurg Co., Ltd.20203—
+5K192263UCLA CCM AbutmentDio Corporation20204—
+5K173902Neodent Implant System – GM LineJjgc Industria E Comercio DE Materiais Dentarios S.A.20183—
+5K161689OSSTEM Implant System - AbutmentOsstem Implant Co., Ltd.2017382
+5K163557SS SA FixtureOsstem Implant Co., Ltd.20173—
+5K153015Transfer & Angled AbutmentOsstem Implant Co., Ltd.20168—
+5K160519Link Abutment for CERECOsstem Implant Co., Ltd.20160—
+5K153350IBS Implant SystemInnobiosurg Co., Ltd.20167—
+5K142313OneQ-SL Implant SystemDentis Co., Ltd.201519—
+5K140934Hiossen Implant SystemHiossen, Inc.201413—